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干法制粒機(jī)的技術(shù)可通過滾筒平壓制粒機(jī)完成。 |
干法制粒機(jī)的技術(shù)可通過滾筒平壓制粒機(jī)完成。具一定相對密度的中藥提取液，經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干法制粒機(jī)壓成薄片，再粉碎成顆粒。該法所需輔料少，有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍輔料即可。然而亦應(yīng)注意，經(jīng)噴霧干燥所得干浸膏引濕性強(qiáng)。因此，應(yīng)用該法的應(yīng)用關(guān)鍵是尋找適宜的輔料，輔料既要有一定的粘合性，又不易吸潮，如乳糖、預(yù)膠化淀粉，甘露醇，水溶性的丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等。
干法壓片包括干法制粒壓片和直接壓片。干法制粒壓片法是將藥物和敷料混勻后用適宜的設(shè)備壓制成大片(可以用壓片機(jī)或干法制粒機(jī))，然后再破碎成大小適宜的顆粒，加入潤滑劑等混合后壓片。直接壓片法，顧名思義就是將各種原敷料混合均勻后直接壓片。
干法制粒機(jī)生產(chǎn)具體過程為：
處方設(shè)計----原敷料過篩----混合-----含量測定-------壓片 或
處方設(shè)計----原敷料過篩----混合----制大片----破碎----混合----含量測定----壓片。
干法制粒機(jī)制粒過程該注意的問題：
1、藥物與敷料的性質(zhì)要相近，這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質(zhì)相近時混合的均勻性才好，特別是當(dāng)主藥含量少的時候，成品需要做含量均勻度，如果混合不好問題就大了。
2、不容性潤滑劑最后加入。注意，一定要等其他的敷料混合均勻后，再加入不容性潤滑劑，并且要控制好混合時間，否則會影響崩解和溶出。
3、混合以后一定要做含量測定。
4、做處方設(shè)計的時候一定要遵循先小試再中試，最后大生產(chǎn)的原則。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設(shè)備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象，跟蹤紀(jì)錄，及時解決，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
13.適應(yīng)不同的生物過程。
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