干法制粒是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發(fā)展起來(lái)的一種最新的制粒方法。它是一種環(huán)保式的制粒工藝,節(jié)能無(wú)污染,無(wú)需潤(rùn)濕劑，無(wú)溶劑制粒的防爆問(wèn)題和廢氣排放污染的環(huán)保問(wèn)題；它省卻了干燥工序,節(jié)約了大量的能源；隨著干法制粒所需的新型的粘合劑不斷開(kāi)發(fā)出來(lái),干法制粒成本大幅下降。
干法制粒機(jī)制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。幾乎所有的固體制劑的制備過(guò)程都離不開(kāi)干法制粒機(jī)制粒過(guò)程。所制成的顆粒可能是最終產(chǎn)品如顆粒劑，也可能是中間體，如片劑。
干法制粒機(jī)制粒操作使顆粒具有某種相應(yīng)的目的性，以保證產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品，干法制粒機(jī)制粒的目的不僅僅是為了改喜物料的流動(dòng)性、飛散性、黏附性及有利于計(jì)量準(zhǔn)確、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等，而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體，不僅要改善流動(dòng)性以減少片劑的重量差異，而且要保證顆粒的壓縮成型性。
干法制粒機(jī)制粒方法有多種，干法制粒機(jī)制粒方法不同，即使是同樣的處方不僅所得干法制粒機(jī)制粒物的形狀、大小、強(qiáng)度不向，而且崩解性、溶解性也不同，從而產(chǎn)生不同的藥效。因此，應(yīng)根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的干法制粒機(jī)制粒方法。
干法制粒機(jī)制粒的目的：
�、俑纳屏鲃�(dòng)性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大，每個(gè)粒子周圍可接觸的粒數(shù)目少，因而黏附性、凝集性大為減弱，從而大大改善物料的流動(dòng)性，物料雖然是固體，可使其具備與液體一樣定量處理的可能。
②防止各成分的離析�；旌衔锔鞒煞值牧６�、密度存在差異時(shí)容易出現(xiàn)離析現(xiàn)象，混合后干法制粒機(jī)制粒，或干法制粒機(jī)制粒后混合可有效地防止離析。
�、鄯乐狗蹓m飛揚(yáng)及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚(yáng)及黏附性嚴(yán)重，干法制粒機(jī)制粒后可防止環(huán)境污染與原料的損失，有利于GMP的管理。
�、苷{(diào)整堆密度，改善溶解性能。
�、莞纳破躺a(chǎn)中壓力的均勻傳遞。
⑥便于服用，攜帶方便，提高商品價(jià)值等。 |
