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我國干法制粒機工藝及設(shè)備將得到進一步推廣 |
隨著質(zhì)量源于設(shè)計的理念不斷深入，藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)和中試也越來越受到制藥行業(yè)的重視，旨在解決藥品生產(chǎn)工藝在從實驗放大到批量生產(chǎn)的過程中普遍存在諸多問題的現(xiàn)狀。干法制粒工藝是近年來出現(xiàn)的新制粒技術(shù)，其優(yōu)點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后，可直接制粒，無需濕潤、混合、干燥等過程，工藝簡便，能有效保證中藥質(zhì)量。隨著國內(nèi)制藥行業(yè)的不斷擴張，尤其是中藥產(chǎn)業(yè)化進程的不斷推進，干法制粒機工藝及設(shè)備將得到進一步推廣。國內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及早加強技術(shù)研發(fā)，改善國產(chǎn)設(shè)備當(dāng)前存在的問題，更好地滿足市場的需求。
干法制粒相較于傳統(tǒng)濕法制粒，具備將粉體原料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品，無需任何中間體和添加劑，造粒后產(chǎn)品粒度均勻，堆積密度顯著增加，不僅控制污染，又減少粉料和能源費，改善物料外觀和流動性，便于貯存和運輸，可控制溶解度、孔隙率和比表面積等諸多優(yōu)點，尤其適用于濕法混合制粒、一步沸騰制粒無法作業(yè)的物料。
干法制粒機使用了最新輥壓控制技術(shù)，該設(shè)備的控制設(shè)備能夠調(diào)節(jié)不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質(zhì)的波動，使得干法制粒的工藝參數(shù)能夠被精確、重復(fù)地調(diào)整，從而高效地生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒。干法制粒技術(shù)可通過滾筒平壓制粒機完成。具一定相對密度的中藥提取液，經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干擠制粒機壓成薄片，再粉碎成顆粒。該法所需輔料少，有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。
未來，干法制粒機將滿足潔凈和功能靈活的要求。首先，為完全密閉的干法制粒系統(tǒng)，可以減少生產(chǎn)過程中的粉塵污染，從而降低污染和污染的風(fēng)險；其次，該設(shè)備采用了模塊化設(shè)計，整個制粒裝置完全可以只需使用少量工具即可拆卸，便于對所有模塊單元進行清洗，并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應(yīng)不同的制粒任務(wù)。
干法制粒機技術(shù)工藝性能沒有噴霧干燥的好，噴霧干燥技術(shù)比較成熟。干法制粒機有著很好的發(fā)展前景，但技術(shù)難度也非常大，，必需依靠政府部門，更多的行業(yè)科研機構(gòu)和設(shè)備制造商的共同參與。 |
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